辽宁emc易倍生物股份有限公司顺利通过

《兽药生产质量管理规范》（2020年修订）远程视频检查验收

根据农业农村部公告293号要求，辽宁省农业农村厅邀请中国兽医药品监察所5位专家于2022年4月26日至28日对emc易倍公司进行了为期3天的新版兽药GMP远程视频检查验收。

验收过程中，专家组依据《兽药生产质量管理规范》（2020年修订）、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（生物制品类，2020年修订）》、《农业农村部畜牧兽医局关于试行开展新版兽药GMP远程视频检查验收的通知》（农牧便函〔2022〕271号）等规定进行了检查。本次检查验收的范围包括：胚培养病毒活疫苗生产线、细胞培养病毒活疫苗生产线、胚培养病毒灭活疫苗生产线、细胞培养病毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线、胚培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗生产线。专家组对各条生产线、质检室、动物实验中心、库房、活毒废水等进行了全面、细致的检查，对相关人员进行了现场操作考核和理论知识和人员业务素质考核，专家组客观、真实、准确的对检查结果进行了评价。

专家组一致认为emc易倍公司的七条生产线满足新版兽药GMP要求，公司组织机构健全，职能明确，人员结构、素质和培训情况基本符合要求；厂区、车间的环境、卫生符合规定标准；厂区和生产厂房布局合理，其面积与空间与生产工艺、生产规模相适应；实验室环境及设施、检测仪器符合要求；生产设备能满足生产要求；主要设备进行了验证，生产管理和物料管理基本符合要求，生产管理和质量管理等文件基本符合要求。对emc易倍公司新版兽药GMP的实施情况给予了高度的评价。经专家组综合评定，推荐辽宁emc易倍生物股份有限公司七条生产线为新版兽药GMP合格生产线。成为全国首家兽用生物制品新版兽药GMP远程验收通过企业。

本次检查验收的通过，标志着emc易倍公司生产质量管理水平迈上了一个新的台阶，公司将以此次验收为新的起点，不断提高兽药生产质量，为畜牧业发展保驾护航。

                                          通讯员： 潘晓红